Контактные данные:
Тел.: 8 (499) 755 88 86,
8 (905) 786-04-82
E-mail: 


Ваша корзина

Фармацевтическая деятельность

Продажа лекарств – довольно прибыльный вид бизнеса, но для того, чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск, прийдется приложить немало усилий. Прежде, чем начинать ремонт и оборудование мебелью подходящего помещения, следует пройти регистрационные процедуры (ИП или ООО), а после окончания строительных работ и установки мебели необходимо будет заняться получением разрешений - заключения Роспотребнадзора (гигиенического сертификата) и лицензии Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность.

Документы на открытие аптеки

Процесс оформления бумаг начинается с уведомления СЭС о начале деятельности. К нему необходимо приложить копии уставных и правоустанавливающих документов - свидетельств о регистрации, ИНН и ОГРН, договора аренды или выписки из Росреестра.

Заключение СЭС выдается на основе заявления и экспертной оценки, которая подтверждает соответствие площадей действующим санитарным нормам. Для получения положительного результата проверки нужно иметь следующие документы:

  • Свидетельства о регистрации (физического или юридического лица) и ИНН, выписку из ЕГРН.
  • Документальное подтверждение прав собственности.
  • План-схему и экспликацию фармацевтического предприятия.
  • Санитарный паспорт аптеки.
  • Копии договоров на вывоз мусора, стирку униформы, обслуживание вентиляции, медосмотры персонала.
  • Заключение о пожарной безопасности объекта
  • Договор на проведение санитарных мероприятий (дезинфекции, дезинсекции, дератизации).

Кроме того, необходимо разработать и согласовать в СЭС программу производственного контроля (ППК), которая включает периодические проверки по таким показателям:

  • Обеспеченность дезинфицирующими и моющими средствами, правильность их использования.
  • Прохождение работниками периодического медицинского осмотра.
  • Качество (сертификаты) поступающих препаратов и правильность их хранения.
  • Проведение ежедневной и генеральной уборок.
  • Соблюдение режима дезинфекции и стерилизации, правил личной гигиены.

Дополнительно нужно обзавестись журналами, в которых делаются записи о выполнении мероприятий ППК, расходовании дезинфицирующих средств и обслуживании вентиляции, холодильников, стерилизаторов.

Стоит отметить, что на подготовку пакета и разрешений понадобится довольно много времени: максимальный срок на заключение СЭС - 30 дней, на лицензирование – 45 дней. Неправильное заполнение или отсутствие какого-либо из документов может привести к затягиванию процесса, поэтому стоит воспользоваться сопровождением компетентной организации.

Заказ документов

Наша компания предоставляет услуги по ускоренному оформлению документов для открытия аптечного предприятия. Рекомендации специалистов помогут определиться с перечнем бумаг в зависимости от предполагаемых функций – выпуска лекарств или продажи готовых препаратов.

Перейдите по ссылке: Цены на необходимые документы для фармацевтической деятельности (аптеки).

Подготовка документов для проверки Роспотребнадзора: тел. 8 (499) 755-88-86, 8 (905) 786-04-82Срочное оформление (24 часа). Звоните!

Способы оплаты услуг
бесплатный выезд
специалиста

8 (905) 786-04-82

Оптовым заказчикам скидка от 5 до 30%

Оформление Договоров для СЭС

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

Любая предпринимательская деятельность, начинается с уведомления органов Роспотребнадзора о начале ее осуществления.

Программа (план) производственного контроля

Статьей 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» для обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и услуг юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны осуществлять производственный контроль.

Санитарно - эпидемиологическое заключение

При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы оцениваются  производственные, общественные помещения, здания, сооружения...

Журнал учёта дезсредств
Все сведения при проведении расчета потребности объекта в дезинфицирующих средствах приводятся в соответствии с нормативными правовыми документами, утвержденными Минздравом России...
Договор дезинсекции, дезинфекции, дератизации
Наличие договора на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию обязательно в соответствии с действующим законодательством  и санитарными правилами...
Оформление других Договоров
8 (499) 755 88 86

Добавлено в корзину