Tел. 8 (499) 755 88 86
8 (905) 786-04-82

Ваша корзина

Перечень документов для получения СЭЗ: фармацевтическая деятельность

В настоящее время действующее законодательство содержит требование обязательного получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Оформление такого заключения возможно лишь после предоставления заинтересованным лицом санитарно-разрешительной документации для СЭС.

Таким образом, если объектами Вашей деятельности являются аптека, аптечный киоск или пункт, фармацевтический склад или фармацевтическое производство, то, кроме

  • копии Ваших учредительных документов;
  • правоустанавливающих документов на занимаемое помещение (договор купли-продажи, дарения, аренды, субаренды, иные);
  • плана этого помещения,

для получения заключения Роспотребнадзора (СЭС) и открытия предпринимательской деятельности Вам понадобится следующий комплект документов для СЭС: 

НА ОФОРМЛЕНИЕ КОМПЛЕКТА  ДОКУМЕНТОВ  ДЕЛАЕМ  ХОРОШИЕ СКИДКИ ( до 40%) ! Доставка  по Москве и области БЕСПЛАТНАЯ.

№ п/п

Наименование документа

Стоимость, руб.

1.

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

от 2900 до 3500
2. Программа (план) производственного контроля (ППК). 3 300
3. Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов.  2 700
4. Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г 2 700
5. Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. 3 900
6. Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции  систем вентиляции  и кондиционирования воздуха  на объекте. 2 500
7. Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. 2 800
8. Журнал учёта качества предстерилизационной обработки 400
9. Журнал контроля работы стерилизаторов  воздушного, парового (автоклава) 400
10. Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. 2 700
11. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. 2 600
12. Договор на сервисное (техническое)  обслуживание  и ремонт медицинской техники. 3 900
13. Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. 3 300
14. Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. 2 600
15. Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды - 3000 руб.,  смывоы с   рабочих поверхностей - торговое оборудование, стеллажи -2500 руб.,смывоы  с вентиляции от 2500 руб. Оценка искуственной освещённости на рабочем  месте -2700 руб.. Оценка параметров микроклимота на рабочем месте - температура воздуха , влажность воздуха ,скорость движения воздуха -2700 руб..) Выезд лаборанта на объект по Москве  - 800 руб., по Московской области от 1200 руб. По договорённости (в зависимости от необходиммости лабораторных исследований)
16. Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований. 2 900
17. Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. 2 700
18. Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным  и периодическим медицинским осмотрам  по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. 3 400
19. Договор  оказания медицинских услуг  для оформления личных медицинских книжек. 2 700
20. Договор на вывоз и утилизацию мусора - ТБО (твердых бытовых отходов).  2 700
21. Договор на стирку белья, спецодежды. 2 900
22. Договор на диагностику  и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. 3 500 
23. Паспорт систем вентиляции. от 14000
24. Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). от 9 000 до 32 000

Подготовка документов для проверки Роспотребнадзора: тел. 8 (499) 755 88 86, 8 (905) 786-04-82. Срочное оформление - 24 часа. Звоните!

НА ОФОРМЛЕНИЕ КОМПЛЕКТА  ДОКУМЕНТОВ  ДЕЛАЕМ  ХОРОШИЕ СКИДКИ! Доставка  по Москве и области БЕСПЛАТНАЯ.

Перейдите по ссылке -  Проверка Роспотребнадзора.

Перейдите по ссылке -    Паспортизация систем вентиляции


Перейдите по ссылке -  Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. 


Перейдите по ссылке -  Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников.

Можно сказать, что фармацевтическая деятельность стоит в одном ряду с медицинской деятельностью. Ведь от качества предоставляемых медикаментов, зависит здоровье людей.

Проверка аптек на наличие различного рода нарушений, нормальная практика для органов Роспотребнадзора. В ходе ее проверяется все, начиная от качества товара, в нашем случае медикаментов и заканчивая документацией.

Что касается документации, то, как и для открытия, так и для продолжения фармацевтической деятельности, необходимо держать ее в порядке, что бывает крайне сложно. Все потому что пакет документов для данного рода деятельности весьма объемный. Различного рода договора, акты, справки, журналы, разрешения и прочие.

Компания ООО «СаниДЕЗ» на протяжении длительного времени, помогает предпринимателям в решении документального вопроса. Заранее зная, что проверяет Роспотребнадзор, мы поможем избежать неприятных моментов, в оформлении пакета документов. Важно помнить, что СЭС не прощает ошибок, и штрафует нерадивых предпринимателей или вовсе забирает лицензию на данный вид деятельности.

Документы для фармацевтической деятельности, необходимы как для предоставления в ходе проверок действующего бизнеса, так и для открытия например, аптечного киоска. Только грамотно собранный пакет документов даст право на открытие своего дела, что конечно подтверждается разрешением для СЭС.

Кроме того работа с нашей компанией поможет сэкономить вам довольно много времени. Ведь собирать документацию по различным инстанциям, это дело, требующее времени (вплоть до нескольких месяцев), внимательности и юридической грамотности от предпринимателей. Так что если вы решили стать владельцем аптечного пункта, фармацевтического склада или решили открыть свое производство, то наверняка стоит задуматься над документальной стороной этого дела. И тогда, считайте что заветная лицензия у вас в «кармане».

Итак, что требуется для лицензирования фармацевтической деятельности? Первое это конечно наличие соответствующего всем нормам СанПиН помещения. Если речь идет о производстве медикаментов, то конечно наличие специализированного исправного оборудования, изготовленного согласно ГОСТ. Далее это список различных договоров, начиная от договора на вывоз медицинских отходов. С полным списком можно ознакомиться на сайте www.sanidez.ru в разделе: http://sanidez.ru/documents/ . Уставные документы также необходимые для получения лицензии и идут в копилку пакета документов.

Помимо вышесказанного, стоит помнить, что у сотрудников должны быть медицинские книжки и наличие санитарного минимума. О чем также могут позаботиться специалисты компании «СаниДЕЗ».

Способы оплаты услуг
бесплатный выезд
специалиста

8 (905) 786-04-82

Оптовым заказчикам скидка от 5 до 30%

Оформление Договоров для СЭС

Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности

Любая предпринимательская деятельность, начинается с уведомления органов Роспотребнадзора о начале ее осуществления.

Программа (план) производственного контроля

Статьей 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» для обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания продукции, работ и услуг юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны осуществлять производственный контроль.

Санитарно - эпидемиологическое заключение

При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы оцениваются  производственные, общественные помещения, здания, сооружения...

Журнал учёта дезсредств
Все сведения при проведении расчета потребности объекта в дезинфицирующих средствах приводятся в соответствии с нормативными правовыми документами, утвержденными Минздравом России...
Договор дезинсекции, дезинфекции, дератизации
Наличие договора на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию обязательно в соответствии с действующим законодательством  и санитарными правилами...
Оформление других Договоров
8 (499) 755 88 86

Добавлено в корзину

Скидки в ночное время
При заказе услуги с 22:00 до 08:00
вы получаете скидку до 45%