Фармацевтическая деятельность

Стоимость подготовки заключения от 45000 руб.

Подготовка документов для проверки Роспотребнадзора: тел. 8 (499) 136-99-84, 8 (968) 822-04-82. Время подготовки от 1-го рабочего дня. Если необходимо срочно то за дополнительную оплату. Звоните!

Паспорта и эффективность вентиляции Лабораторные исследования для аптеки

Договор на дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции

Фармацевтическая деятельность относится к видам услуг, способным оказывать влияние на здоровье человека. Этим объясняется необходимость оформления соответствующей лицензии, для получения которой нужно иметь заключение санитарно эпидемиологической службы (СЭЗ, "гигиенический" сертификат). Такой документ выдается территориальными представительствами Роспотребнадзора (СЭС) и свидетельствует о соответствии условий в открывающейся аптеке действующим санитарным нормам. Порядок получения СЭЗ. Основанием для выдачи санитарно эпидемиологических заключений является подача заявления утвержденной формы от юридического лица, планирующего оказывать фармацевтические услуги. Порядок получения "гигиенического" сертификата включает: Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы (проверка проектной документации, гигиеническая и токсикологическая оценка, замер освещенности и климатических параметров). Результаты обследования, проведенного специализированной организацией, фиксируются в экспертном заключении. Оформление СЭЗ Роспотребнадзором на основании заявления и полученного заключения, а также занесение сертификата в государственный Реестр, доступный для широкого ознакомления. Кроме СЭЗ, для открытия и функционирования аптеки необходимо подготовить: Уведомление о начале фармацевтической деятельности. Копии учредительных документов (свидетельства о регистрации, устава, свидетельств ИНН и ОГРН). Выписку из ЕГРЮЛ, сделанную не более 10 дней назад.

Копии договора на аренду помещения (купли-продажи). Заключение пожарной инспекции; Программу ППК (производственного контроля аптеки). Разрешительная документация не может быть получена без предоставления копий договоров на такие услуги сторонних организаций: Дезинфекция, чистка и контроль работы вентиляции. Проведение лабораторных исследований в соответствии с планом ППК. Вывоз и утилизация бытового мусора, фармацевтических и ртутьсодержащих отходов. Стирка униформы персонала. Дезинсекция и дератизация помещений. Проведение ежегодного медосмотра. Периодическое обслуживание стерилизатора. В дополнение к перечисленному, вы должны согласовать в СЭС пронумерованные журналы для учета: выполнения мероприятий плана ППК; прихода и расхода дезинфицирующих средств; работ по очистке и дезинфекции вентиляционной системы. При самостоятельной подготовке пакета документов могут возникнуть сложности из-за неправильной последовательности действий, поэтому стоит воспользоваться помощью специалистов. Оформление документов в компании. Наша компания оказывает услуги, позволяющие значительно ускорить получение лицензии и СЭЗ. Консультации опытных сотрудников помогут избежать ошибок при составлении реестра документов, подписании договоров и экспертной оценке объекта. Результатом нашего сотрудничества станет полное соответствие пакета требованиям СЭС, позволяющее успешно начать фармацевтическую деятельность и избежать штрафных санкций после предстоящих проверок.