Контактные данные:
Тел.: 8 (499) 755 88 86,
8 (905) 786-04-82
E-mail:
В настоящее время действующее законодательство содержит требование обязательного получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Оформление такого заключения возможно лишь после предоставления заинтересованным лицом санитарно-разрешительной документации для СЭС.
Таким образом, если объектами Вашей деятельности являются аптека, аптечный киоск или пункт, фармацевтический склад или фармацевтическое производство, то, кроме
для получения заключения Роспотребнадзора (СЭС) и открытия предпринимательской деятельности Вам понадобится следующий комплект документов для СЭС:
НА ОФОРМЛЕНИЕ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ДЕЛАЕМ ХОРОШИЕ СКИДКИ ( до 40%) ! Доставка по Москве и области БЕСПЛАТНАЯ.
|
№ п/п |
Наименование документа |
Стоимость, руб. |
|---|---|---|
| 1. |
Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности |
от 2900 до 3500 |
| 2. | Программа (план) производственного контроля (ППК). | 3 300 |
| 3. | Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. | 2 700 |
| 4. | Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,В,Г | 2 700 |
| 5. | Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. | 3 900 |
| 6. | Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха на объекте. | 2 500 |
| 7. | Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. | 2 800 |
| 8. | Журнал учёта качества предстерилизационной обработки | 400 |
| 9. | Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) | 400 |
| 10. | Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. | 2 700 |
| 11. | Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. | 2 600 |
| 12. | Договор на сервисное (техническое) обслуживание и ремонт медицинской техники. | 3 900 |
| 13. | Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. | 3 300 |
| 14. | Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. | 2 600 |
| 15. | Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды - 3000 руб., смывы с рабочих поверхностей - торговое оборудование, стеллажи -2500 руб.,смывы с вентиляции от 2500 руб. Оценка искусственной освещённости на рабочем месте -2700 руб.. Оценка параметров микроклимата на рабочем месте - температура воздуха , влажность воздуха ,скорость движения воздуха -2700 руб..) Выезд лаборанта на объект по Москве - 800 руб., по Московской области от 1200 руб. |
По договорённости (в зависимости от необходим ости лабораторных исследований) |
| 16. | Экспертные заключения по итогам лабораторных исследований. | 2 900 |
| 17. | Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. | 2 700 |
| 18. | Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. | 3 400 |
| 19. | Договор оказания медицинских услуг для оформления личных медицинских книжек. | 2 700 |
| 20. | Договор на вывоз и утилизацию мусора - ТБО (твердых бытовых отходов). | 2 700 |
| 21. | Договор на стирку белья, спецодежды. | 2 900 |
| 22. | Договор на диагностику и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. | 3 500 |
| 23. | Паспорт (Технический отчёт) систем вентиляции. | от 14000 |
| 24. | Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). | от 9 000 до 32 000 |
НА ОФОРМЛЕНИЕ КОМПЛЕКТА ДОКУМЕНТОВ ДЕЛАЕМ ХОРОШИЕ СКИДКИ! Доставка по Москве и области БЕСПЛАТНАЯ.
Перейдите по ссылке - Лабораторные исследования для аптеки - ЦЕНЫ и периодичность исследований.
Перейдите по ссылке - Проверка Роспотребнадзора.
Перейдите по ссылке - Паспорт (Технический отчёт) систем вентиляции
Перейдите по ссылке - Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов.
Перейдите по ссылке - Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников.
Можно сказать, что фармацевтическая деятельность стоит в одном ряду с медицинской деятельностью. Ведь от качества предоставляемых медикаментов, зависит здоровье людей.
Проверка аптек на наличие различного рода нарушений, нормальная практика для органов Роспотребнадзора. В ходе ее проверяется все, начиная от качества товара, в нашем случае медикаментов и заканчивая документацией.
Что касается документации, то, как и для открытия, так и для продолжения фармацевтической деятельности, необходимо держать ее в порядке, что бывает крайне сложно. Все потому что пакет документов для данного рода деятельности весьма объемный. Различного рода договора, акты, справки, журналы, разрешения и прочие.
Компания ООО «СаниДЕЗ» на протяжении длительного времени, помогает предпринимателям в решении документального вопроса. Заранее зная, что проверяет Роспотребнадзор, мы поможем избежать неприятных моментов, в оформлении пакета документов. Важно помнить, что СЭС не прощает ошибок, и штрафует нерадивых предпринимателей или вовсе забирает лицензию на данный вид деятельности.
Документы для фармацевтической деятельности, необходимы как для предоставления в ходе проверок действующего бизнеса, так и для открытия, например, аптечного киоска. Только грамотно собранный пакет документов даст право на открытие своего дела, что конечно подтверждается разрешением для СЭС.
Кроме того, работа с нашей компанией поможет сэкономить вам довольно много времени. Ведь собирать документацию по различным инстанциям, это дело, требующее времени (вплоть до нескольких месяцев), внимательности и юридической грамотности от предпринимателей. Так что если вы решили стать владельцем аптечного пункта, фармацевтического склада или решили открыть свое производство, то наверняка стоит задуматься над документальной стороной этого дела. И тогда, считайте, что заветная лицензия у вас в «кармане».
Итак, что требуется для лицензирования фармацевтической деятельности? Первое это конечно наличие соответствующего всем нормам СанПиН помещения. Если речь идет о производстве медикаментов, то конечно наличие специализированного исправного оборудования, изготовленного согласно ГОСТ. Далее это список различных договоров, начиная от договора на вывоз медицинских отходов. С полным списком можно ознакомиться на сайте www.sanidez.ru в разделе: Документы для Роспотребнадзора . Уставные документы также необходимые для получения лицензии и идут в копилку пакета документов.
Помимо вышесказанного, стоит помнить, что у сотрудников должны быть медицинские книжки и наличие санитарного минимума. О чем также могут позаботиться специалисты компании «СаниДЕЗ».
Добавлено в корзину
