Заказать звонок Скачать анкету

Тел.: 8 (499) 755 88 86,
8 (905) 786-04-82
E-mail:

Аптека (фармацевтическая деятельность) - документы и цены

Потребуется следующий комплект документов для предоставления в Роспотребнадзор  (СЭС) и открытия предпринимательской деятельности, или в случае проверки: 

НА  КОМПЛЕКТ  ДОКУМЕНТОВ ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ - СКИДКИ. 
Скачать анкету для Программы производственного контроля

№ п/п

Наименование документа

Стоимость, руб.
1. Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельности. от 2900 до 3500
2. Программа (план) производственного контроля (ППК). 3 300
3. Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов.  2 800
4. Схема обращения медицинских отходов класса А,Б,Г 2 800
5. Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования. + Акты. 3 900
6. Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции  систем вентиляции  и кондиционирования воздуха  на объекте. 2 500
7. Договор на контроль стерилизующей аппаратуры. 2 800
8. Журнал учёта качества предстерилизационной обработки 600
9. Журнал контроля работы стерилизаторов  воздушного, парового (автоклава) 600
10. Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств. 3 200
11. Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп. 2 800
12. Договор на сервисное (техническое)  обслуживание  и ремонт медицинской техники. 8 100
13. Договор на дератизацию и дезинсекцию помещений. + Акты профилактических работ. 3 300
14. Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследований. 2 800
15. Протоколы лабораторных исследований, измерений. (Бактериологические исследования воды - 3400 руб.,  смывы с   рабочих поверхностей - торговое оборудование, стеллажи -3400 руб.,смывы  с вентиляции от 2900 руб. Оценка искусственной освещённости на рабочем  месте -3300 руб.. Оценка параметров микроклимата на рабочем месте - температура воздуха , влажность воздуха ,скорость движения воздуха -3300 руб..) Выезд лаборанта на объект по Москве  - 2300 руб., по Московской области от 3100 руб.

По договорённости (в зависимости от необходим

ости лабораторных исследований)
16. Результаты по итогам лабораторных исследований. (в протоколе) 2 900
17. Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников. 3 500
18. Списки (Контингенты) работников, занятых на вредных работах и работах с вредными и или опасными производственными факторами, подлежащих предварительным  и периодическим медицинским осмотрам  по приказу Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302Н для предоставления в Роспотребнадзор. 3 400
19. Договор  оказания медицинских услуг  для оформления личных медицинских книжек. 3 500
20. Договор на вывоз и утилизацию мусора - ТБО (твердых бытовых отходов).  4 500
21. Договор на стирку белья, спецодежды. 3 400
22. Договор на диагностику  и техническое обслуживание систем вентиляции и кондиционирования. 3 500 
23. Паспорт (Технический отчёт) систем вентиляции. от 20000
24. Акт проверки эффективности работы вентиляционной системы с кратностью воздухообмена по помещениям (таблица с расчётом по каждому помещению). от 15 000 до 50 000
Подготовка документов для проверки Роспотребнадзора: тел. 8 (499) 755-88-86, 8 (905) 786-04-82. Срочное оформление (24 часа). За дополнительную оплату. Звоните!
В настоящее время действующее законодательство содержит требование обязательного получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Оформление такого заключения возможно лишь после предоставления заинтересованным лицом санитарно-разрешительной документации для СЭС.

Таким образом, если объектами Вашей деятельности являются аптека, аптечный киоск или пункт, фармацевтический склад или фармацевтическое производство, то, кроме
  • копии Ваших учредительных документов;
  • правоустанавливающих документов на занимаемое помещение (договор купли-продажи, дарения, аренды, субаренды, иные);
  • плана этого помещения,
Перейдите по ссылке -  Лабораторные исследования для аптеки - ЦЕНЫ и периодичность исследований.

Перейдите по ссылке -  Проверка Роспотребнадзора.

Перейдите по ссылке -  Паспорт (Технический отчёт) систем вентиляции

Перейдите по ссылке -  Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов. 

Перейдите по ссылке -  Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников.

Можно сказать, что фармацевтическая деятельность стоит в одном ряду с медицинской деятельностью. Ведь от качества предоставляемых медикаментов, зависит здоровье людей.

Проверка аптек на наличие различного рода нарушений, нормальная практика для органов Роспотребнадзора. В ходе ее проверяется все, начиная от качества товара, в нашем случае медикаментов и заканчивая документацией.

Что касается документации, то, как и для открытия, так и для продолжения фармацевтической деятельности, необходимо держать ее в порядке, что бывает крайне сложно. Все потому что пакет документов для данного рода деятельности весьма объемный. Различного рода договора, акты, справки, журналы, разрешения и прочие.

Компания ООО «СаниДЕЗ» на протяжении длительного времени, помогает предпринимателям в решении документального вопроса. Заранее зная, что проверяет Роспотребнадзор, мы поможем избежать неприятных моментов, в оформлении пакета документов. Важно помнить, что СЭС не прощает ошибок, и штрафует нерадивых предпринимателей или вовсе забирает лицензию на данный вид деятельности.

Документы для фармацевтической деятельности, необходимы как для предоставления в ходе проверок действующего бизнеса, так и для открытия, например, аптечного киоска. Только грамотно собранный пакет документов даст право на открытие своего дела, что конечно подтверждается разрешением для СЭС.

Кроме того, работа с нашей компанией поможет сэкономить вам довольно много времени. Ведь собирать документацию по различным инстанциям, это дело, требующее времени (вплоть до нескольких месяцев), внимательности и юридической грамотности от предпринимателей. Так что если вы решили стать владельцем аптечного пункта, фармацевтического склада или решили открыть свое производство, то наверняка стоит задуматься над документальной стороной этого дела. И тогда, считайте, что заветная лицензия у вас в «кармане».

Итак, что требуется для лицензирования фармацевтической деятельности? Первое это конечно наличие соответствующего всем нормам СанПиН помещения. Если речь идет о производстве медикаментов, то конечно наличие специализированного исправного оборудования, изготовленного согласно ГОСТ. Далее это список различных договоров, начиная от договора на вывоз медицинских отходов. С полным списком можно ознакомиться на сайте www.sanidez.ru в разделе: Документы для Роспотребнадзора . Уставные документы также необходимые для получения лицензии и идут в копилку пакета документов.

Помимо вышесказанного, стоит помнить, что у сотрудников должны быть медицинские книжки и наличие санитарного минимума. О чем также могут позаботиться специалисты компании «СаниДЕЗ».

 

 

 

8 (499) 755 88 86

Добавлено в корзину

Перейти в корзину
Продолжить выбор
Скидки в ночное время
При заказе услуги с 22:00 до 08:00
вы получаете скидку до 45%